Kiedy? Dla kogo? Jak może być stosowany? Pierwszy doustny lek na COVID-19 na wczesny etap choroby. Molnupiravir jest pierwszym lekiem przeciwko COVID-19, który uzyskał pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków (EMA). Na ten moment w Polsce, jak i w całej Unii Europejskiej, nie ma charakterystyki produktu leczniczego.

Molnupiravir – informacje ogólne

Mechanizm działania molnupiraviru polega na hamowaniu replikacji wirusa. Lek ten możemy wykorzystać jedynie w początkowych etapach choroby, im później tym mniejszy sens jego użycia. Przeprowadzone dotychczas badania wykazują, iż molnupiravir charakteryzuje się 30% redukcją ryzyka hospitalizacji oraz zgonu w przebiegu COVID-19. Natomiast jeżeli chodzi o analizę samego ryzyka zgonu, wykazano jego redukcję o niemal 90%. Ważne, że skuteczne leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej po rozpoznaniu COVID-19 – maksymalnie do 5 dni od pojawienia się pierwszych objawów infekcji.

Zasady dystrybucji Molnupiravir (aktualizacja na 29.01.2022 r.)

Dystrybucja leków dla pacjentów odbywa się poprzez POZ oraz inne podmioty lecznicze nadzorujące leczenie pacjentów z grup ciężkiego przebiegu (pacjenci hematologiczni, onkologiczni oraz po przeszczepach). Kryteria włączenia Molnupiraviru są następujące:

• rozpoznany COVID-19 (test antygenowe lub PCR)
• objawy kliniczne trwają do 5 dni
• łagodna lub umiarkowana postać COVID-19
• pacjenci powyżej 18 roku życia
• chory musi należeć do grupy wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19.

Jakie grupy chorych należą do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19? Czynniki ryzyka to:

• wiek >65 lat;
• aktywny proces nowotworowy (nowotwory złośliwe);
• leczenie immunosupresyjne;
• niewydolność serca;
• choroba niedokrwienna serca;
• kardiomiopatia
• cukrzyca;
• POCHP;
• otyłość (BMI ≥35);
• przewlekła choroba nerek;
• bycie pensjonariuszem domu pomocy społecznej.

Wystarczy spełnić jedno z kryteriów, by być leczonym molnupiravirem.  

Molnupiravir – efekty uboczne?

Przeprowadzone dotychczas badania wskazują, że podczas terapii molnupiravirem nie występują żadne poważne skutki uboczne. Możliwe działania niepożądane obejmują natomiast biegunkę, zawroty głowy i nudności.

Molnupiravir – podobieństwa do Tamiflu?

Można powiedzieć, że pierwszy lek przeciwko Covid-19 jest na swój sposób podobny do Tamiflu – leku przeciwwirusowego stosowanego w celu zapobiegania poważnym objawom grypy. Podobieństwa widać zwłaszcza pod względem funkcji, łatwości użycia i dostępności. Tamiflu można jednak podawać w pojedynczej dawce, aby zapobiec zakażeniu grypą.

Czy kobiety w ciąży mogą stosować molnupiravir?

Molnpiravir nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży. Dotychczasowe badania na zwierzętach wykazały, że jego podawanie w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Podczas ciąży, lek powinien być przepisany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Nie zaleca się także karmienia piersią podczas leczenia molnupirawirem i przez cztery dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Mężczyźni i kobiety powinni stosować antykoncepcję przez cały okres leczenia, a także:

• w przypadku kobiet przez cztery dni po przyjęciu ostatniej dawki leku;
• w przypadku mężczyzn przez co najmniej trzy miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Źródła:

• Polskie Towarzystwo Medycyny Rodzinnej

• Jayk Bernal, A., Gomes da Silva, M. M., Musungaie, D. B., Kovalchuk, E., Gonzalez, A., Delos Reyes, V., … & De Anda, C. (2021). Molnupiravir for oral treatment of Covid-19 in nonhospitalized patients. New England Journal of Medicine.

• EMA issues advice on use of Lagevrio (molnupiravir) for the treatment of COVID-19